Ученые из Австрии и Великобритании заявили, что популярный антидепрессант флуоксетин (рецептурный в РФ) не эффективнее плацебо при лечении депрессии у детей и подростков, и рекомендовали пересмотреть клинические руководства, чтобы не подвергать молодых людей риску побочных эффектов. Об этом сообщает The Guardian.

По данным ВОЗ, 1 из 7 подростков в возрасте от 10 до 19 лет во всем мире страдает психическим заболеванием. В Великобритании около четверти старших подростков и до пятой части младших детей имеют тревожные расстройства, депрессию или другие психические проблемы. Например, сейчас в Великобритании, руководство Национального института здравоохранения и качества медицинской помощи (NICE)разрешает назначение антидепрессантов детям до 18 лет с умеренной и тяжелой депрессией вместе с психотерапией.

Однако новое исследование, проведенное учеными, показало, что флуоксетин, продающийся под торговой маркой Prozac и другими, не обладает клинической эффективностью выше плацебо при лечении депрессии у детей. Авторы рекомендуют больше не назначать этот препарат детям и подросткам.

В рамках работы был проведен мета-анализ 12 крупных клинических исследований, опубликованных с 1997 по 2024 год. Результаты показали, что улучшение депрессивных симптомов у детей под действием флуоксетина было настолько незначительным, что его нельзя считать клинически значимым. «Можно привести аналогию с препаратом для похудения, который дает снижение веса лучше, чем плацебо, но всего на 100 г. Такая разница едва ли будет заметна пациенту или врачу и не повлияет на общее состояние», — объяснил Мартин Плёдерл, клинический психолог из Медицинского университета Парацельса в Зальцбурге и ведущий автор исследования.

Авторы исследования, опубликованного в журнале Journal of Clinical Epidemiology, отметили «эффект новизны» в ранних испытаниях, которые давали более положительные результаты, тогда как более поздние исследования не подтвердили эти эффекты. Они пришли к выводу, что риск потенциально вредных побочных эффектов флуоксетина превышает возможную пользу. Наиболее распространённые побочные эффекты у детей на антидепрессантах включают набор веса, нарушение сна и концентрации, а также усиление депрессивных мыслей.

Кроме того, ученые изучили клинические рекомендации в США и Канаде и обнаружили, что, как и в Великобритании, они игнорируют данные о равной эффективности флуоксетина и плацебо и продолжают рекомендовать его детям и подросткам с депрессией.

«Флуоксетин по сути эквивалентен плацебо в своей эффективности, но при этом связан с большим количеством побочных эффектов и рисков. Трудно понять, как можно оправдать применение препарата с известным вредом, если он не дает преимуществ перед плацебо», — отметил Марк Хоровиц, доцент психиатрии университета Аделаиды и соавтор исследования.

Долгосрочные последствия применения антидепрессантов у детей и подростков остаются «плохо изученными», а исследования у взрослых показывают, что возможны серьезные и иногда сохраняющиеся после прекращения приема побочные эффекты.

fizkes / Shutterstock / Fotodom