В США производителю «Оземпика» предъявили почти 100 исков из-за потери зрения у пациентов

Препараты для лечения диабета второго типа и снижения веса «Оземпик» (Ozempic), «Вегови» (Wegovy) и «Маунджаро» (Mounjaro) оказались в центре судебных разбирательств в США. Пациенты утверждают, что после применения этих инъекций у них развилась неартериитная передняя ишемическая оптическая нейропатия (NAION) — заболевание, при котором нарушается кровоснабжение зрительного нерва и человек может внезапно и навсегда потерять часть зрения или даже ослепнуть.

По данным Daily Mail, с 2025 года юридическая фирма Weitz & Luxenberg подала почти 100 исков против датской компании Novo Nordisk, выпускающей «Оземпик» и «Вегови». Истцы связывают развитие заболевания с приёмом препаратов, относящихся к группе агонистов рецепторов GLP-1. Несколько исков также поданы против американской фармацевтической компании Eli Lilly, производителя «Маунджаро», однако их значительно меньше.

При этом научные данные пока не позволяют однозначно утверждать, что эти препараты вызывают заболевание глаз. Некоторые исследования выявили повышенную вероятность NAION у пациентов, применяющих такие лекарства, тогда как другие не обнаружили увеличения риска. Специалисты подчёркивают, что необходимы дополнительные исследования, а сама потеря зрения может быть связана в том числе с диабетом и другими факторами риска.

Что такое «инсульт глаза» и чем он опасен

NAION иногда называют «инсультом глаза», поскольку заболевание связано с нарушением кровоснабжения зрительного нерва. Этот нерв передаёт зрительную информацию от глаза к мозгу. Когда он получает недостаточно крови, ткани испытывают нехватку кислорода, что может привести к повреждению нервных волокон.

Заболевание обычно развивается внезапно и без боли. Человек может заметить, что зрение в одном глазу стало хуже, изображение затуманилось или часть поля зрения исчезла. В некоторых случаях повреждение оказывается необратимым: лечение не всегда позволяет восстановить утраченное зрение.

К факторам риска относят пожилой возраст, курение, сахарный диабет и повышенное артериальное давление. Вероятность заболевания также может быть выше у людей с ожирением и некоторыми другими сердечно-сосудистыми и обменными нарушениями.

По одной из гипотез, препараты группы GLP-1 могут влиять на мелкие кровеносные сосуды, снабжающие зрительный нерв. Однако механизм возможной связи пока не установлен окончательно. Учёные также рассматривают вероятность того, что значение имеет быстрое улучшение контроля уровня глюкозы в крови после начала лечения.

К настораживающим признакам относятся:

• внезапное ухудшение зрения на один глаз;
• неожиданное затуманивание изображения;
• выпадение части поля зрения, например появление участка, который человек перестаёт видеть;
• заметное изменение периферического зрения.

Внезапное ухудшение или потеря зрения требуют неотложной медицинской оценки, даже если нет боли. Не следует ждать, пока симптомы пройдут самостоятельно, или откладывать обращение к врачу до планового приёма.

Если такие изменения возникли на фоне применения семаглутида, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью и сообщить врачу название препарата, дозировку и время появления симптомов. Решение о дальнейшем лечении должен принимать медицинский специалист. Самостоятельно менять назначенную терапию без консультации врача не следует, но при подозрении на NAION нельзя откладывать экстренное обследование.

Важно учитывать, что перечисленные симптомы не позволяют самостоятельно диагностировать NAION: внезапные нарушения зрения могут возникать и по другим причинам, некоторые из которых также требуют срочного лечения.

Что показали исследования

Научные данные о возможной связи препаратов с NAION противоречивы. Разные исследовательские группы получали неодинаковые результаты, а сами работы имеют ограничения, которые не позволяют автоматически считать лекарство причиной заболевания.

Одна из главных проблем заключается в том, что NAION сама по себе чаще встречается у людей с диабетом второго типа. Заболевание может возникать у них примерно в 10 раз чаще, чем в общей популяции. В исходном материале приводится оценка от 11 до 82 случаев на 100 тысяч пациентов с диабетом ежегодно.

Это затрудняет установление причин: если у человека с диабетом развивается NAION после начала лечения, нельзя автоматически заключить, что заболевание вызвал препарат. На результат могут влиять возраст, повышенное давление, курение, ожирение и другие сопутствующие состояния. Исследователи также предполагают, что потенциальное значение может иметь быстрое улучшение гликемического контроля — то есть снижение уровня глюкозы в крови. Однако эта гипотеза пока не объясняет механизм возможной связи и нуждается в дальнейшей проверке.

Судебные разбирательства в США связаны не только с самим возможным побочным эффектом, но и с вопросом о том, насколько полно производители информировали пациентов о рисках.

При этом Novo Nordisk сообщила, что изучает поступающие сведения о возможной связи семаглутида с заболеванием. Компания подчеркнула, что безопасность пациентов остаётся её приоритетом, а сообщения о нежелательных реакциях рассматриваются совместно с медицинскими регуляторами.

Eli Lilly, в свою очередь, заявила, что ей известно о научных публикациях, посвящённых возможному риску NAION при применении некоторых препаратов группы GLP-1. Представитель компании подчеркнул, что специалисты должны самостоятельно оценивать доступные научные данные при принятии клинических решений.

Что это означает для пациентов

На данный момент данные не дают оснований утверждать, что «Оземпик», «Вегови» или «Маунджаро» неизбежно приводят к потере зрения. NAION остаётся редким заболеванием, а возможная связь с препаратами изучается. При этом предупреждение британского регулятора показывает, что риск нельзя полностью игнорировать.

Особенно важно, чтобы люди с диабетом, повышенным давлением и другими факторами риска обсуждали с лечащим врачом как пользу терапии, так и возможные осложнения. Диабет сам по себе повышает вероятность повреждения сосудов и зрительного нерва, поэтому оценка рисков должна учитывать состояние конкретного пациента.

Alones / Shutterstock / Fotodom