В России выпустили в гражданский оборот первую отечественную вакцину против ВПЧ

Первую отечественную вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ) «Цегардекс» выпустили в гражданский оборот. Стартовая партия составляет 30 тыс. доз, первые поставки в медицинские учреждения ожидаются в конце сентября.

Как сообщили ТАСС в компании «Нанолек», «Цегардекс» — четырехвалентная вакцина, которая защищает от четырех типов ВПЧ — 6, 11, 16 и 18. Типы 16 и 18 относятся к онкогенным и связаны с развитием ряда видов рака, в том числе рака шейки матки. Типы 6 и 11 чаще всего вызывают аногенитальные бородавки.

Вакцина предназначена для профилактики заболеваний, связанных с этими типами вируса, в том числе предраковых поражений и рака шейки матки, вульвы, влагалища и анального канала. Препарат не лечит уже существующую ВПЧ-инфекцию, поэтому наибольший профилактический эффект вакцинация дает до заражения вирусом.

Препарат разрешен для применения с девятилетнего возраста. Для детей 9–13 лет предусмотрена схема из двух доз с интервалом шесть месяцев. Подросткам 14–17 лет и взрослым необходимо три дозы — вторую вводят через два месяца после первой, третью — через шесть месяцев после первой.

Вакцинация против ВПЧ имеет особое значение для профилактики рака шейки матки. В России это заболевание занимает второе место по распространенности среди всех онкологических заболеваний у женщин в возрасте 15–44 лет и первое место среди причин смерти от онкологических заболеваний в этой возрастной группе. Более чем у 30% пациенток рак выявляют уже на III–IV стадиях, а летальность в течение первого года после установления диагноза достигает 11,7%.

При этом вакцинация не заменяет скрининг на рак шейки матки. Она защищает от определенных типов ВПЧ, но не от всех разновидностей вируса, поэтому привитым женщинам по-прежнему необходимо проходить рекомендованные обследования.

Клинические исследования «Цегардекса» проводились в России. В исследовании с участием 402 детей и подростков от 9 до 17 лет оценивали иммуногенность, безопасность и переносимость препарата. Вакцину сравнивали с зарегистрированным в России зарубежным препаратом с таким же четырехвалентным составом. По данным разработчиков, результаты подтвердили сопоставимые показатели иммунного ответа и безопасности.

Первые заявки на поставку «Цегардекса» уже поступили из нескольких российских регионов, в том числе Магаданской, Кировской, Калининградской, Мурманской и Московской областей, а также Красноярского края. Интерес к первой партии проявляют и частные клиники

Halfpoint / Shutterstock / Fotodom