ФМБА начинает клинические исследования первой российской вакцины против менингококка

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) приступает к первой фазе клинических исследований вакцины для профилактики менингококковой инфекции. Об этом агентство сообщило на своем сайте.

Доклинические исследования полисахаридная конъгированная вакцина, которая защищает от 5 серотипов менингококка (A, B, C, W и Y), уже прошла доклинические исследования, доказавшие безопасность, иммуногенные и защитные свойства препарата. «Большинство распространенных в мире вакцин не содержат серотип В. При этом единственной зарегистрированной пятивалентной вакциной с аналогичным составом является американский препарат, одобренный FDA в конце прошлого года», — подчеркивает в ФМБА.

При этом менингококк типа B обнаруживается у 33% заболевших в России, в нескольких регионах он доминирует. И именно он чаще других вызывает менингококцемию и полиорганную недостаточность, а значит инвалидизацию, и имеет высокую летальность (более 30%).

Менингококковая инфекция — относительно редкое, но крайне опасное из-за высокой летальности заболевание. Оно особенно тяжело протекает у детей раннего и дошкольного возраста, подростков 13-17 лет и пожилых людей старше 60 лет. Несмотря на опасность, достаточная осведомленность о заболевании, по данным ВЦИОМ, есть только у 15% россиян, у 55% — общее представление.

Предупредить заражение и развитие заболевания можно с помощью вакцинации. Пока в России пройти ее можно только платно: в государственных и частных клиниках доступен препарат «Менактра», который производится в США. Это не единственная существующая вакцина — существует швейцарский препарат «Бексеро», который защищает только от менингококковой инфекции типа B. Но на российском рынке он недоступен.

Ранее сообщалось, что введение вакцины против менингококковой инфекции в НКПП запланировано на 2025 год.

Разработку и производство российской вакцины ведет Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России. Команда работает под руководством руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой.