Разнообразие лекарственных препаратов — это, с одной стороны, большое достижение науки. С другой — большая ответственность для врачей и пациентов, ведь из всего многообразия надо выбрать оптимальное лекарство. Наш автор, врач-флеболог Максим Абасов, рассказывает, как «расшифровать» назначения медиков, что такое «оригинальный» препарат и дженерик и какие вопросы задать на приеме по поводу назначений.

Иногда на приеме у врача вы можете получить назначение, в котором указано только действующее вещество, без конкретных торговых марок. А иногда врач пишет на бланке рецептов сразу несколько лекарств, оставляя выбор за пациентом. Врачи, учитывая проблему и индивидуальные особенности пациента, прописывают лекарства по их международному непатентованному наименованию (МНН) или дают список лекарственных средств. Как же среди них выбрать самое подходящее? Сделать выбор будет легко, если вы будете знать, на что обращать внимание.

Оригинал или дженерик

Давайте сначала разберемся, что такое «оригинальный» и «воспроизведенный» препарат, или дженерик. Согласно закону № 475-ФЗ, под термином «оригинальный лекарственный препарат» подразумевается препарат с новым действующим веществом, который первым зарегистрирован в РФ или в иностранных государствах на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, подтверждающих его качество, эффективность и безопасность.

«Воспроизведенный лекарственный препарат» — это препарат, эквивалентный референтному (оригинальному). Его эффективность и/или биоэквивалентность должны быть подтверждены соответствующими исследованиями — о них поговорим дальше.

Теперь про статус регистрации. Оригинальные и воспроизведенные препараты могут различаться по цене, составу, технологии производства и терапевтической эквивалентности. Несмотря на то что в основе оригинала и дженерика (воспроизведенного препарата) содержится молекула одного и того же активного вещества, аналог лекарства отличается от оригинального по ряду критериев — ставить знак равенства между ними можно не всегда.

Что еще важно: проведение полного цикла исследований для регистрации дженериков (в том числе по оценке эффективности и безопасности) не является обязательным.

Чаще всего для регистрации аналога делают исследование только на биоэквивалентность: проверяется сходство во всасывании, распределении, метаболизме и выведении из организма двух лекарственных средств — оригинала и копии. Оригинальный же препарат для регистрации проходит все этапы исследований — от анализа активных веществ до доклинических и клинических испытаний, доказывающих его клиническую эффективность.

При выборе лекарства важно учитывать его действующее вещество, включая его дозировку в вашем назначении, а также вспомогательные вещества, которые могут различаться. Эти факторы напрямую влияют на качество и эффективность лекарства, а также могут оказать влияние на его биодоступность и фармакокинетику.

Особое внимание уделите комбинированным лекарственным средствам, которые содержат два или более активных ингредиента, предназначенных для лечения одного или нескольких заболеваний или симптомов. Например, комбинированный препарат от гриппа может содержать ацетаминофен (для снижения температуры) и псевдоэфедрин (для облегчения заложенности носа), объединяя в одном препарате два активных ингредиента для более комплексного воздействия на симптомы гриппа.

Еще один пример — препараты, используемые для лечения заболеваний вен. В некоторых из них содержится только диосмин — вещество, которое повышает тонус вен, улучшает микроциркуляцию и нормализует кровоток. Однако в других препаратах диосмин комбинируется с рядом дополнительных активных веществ, что позволяет повысить эффективность лечения.

Пространством для вариаций большинства аналоговых препаратов является комплекс вспомогательных веществ в препарате. Они нужны, к примеру, для того, чтобы обеспечить качественную консервацию активного компонента на весь срок хранения. Они могут также влиять на свойства препарата, в том числе повышать степень всасываемости и растворения в тех или иных биологических жидкостях.

Капли или сироп

Форма выпуска и способ доставки активного вещества в организм также могут влиять на усвоение препарата и его эффективность.

Например, лекарства с микронизированным активным веществом способствуют увеличению скорости и степени усвоения в ЖКТ, что позволяет получить более высокий терапевтический результат.

В случаях, когда нужно воздействовать местным способом (через кожу), помогают кремы и гели, которые обладают липосомальной системой доставки.

Всегда лучше отдавать предпочтение наиболее усваиваемой лекарственной форме.

Чем обусловлена цена

На стоимость препарата влияет главным образом объем инвестиций в исследования, ведь доказанная терапевтическая эффективность — это один из самых важных критериев, когда дело касается здоровья. Не стоит забывать и про качество упаковочных материалов, поэтому качественный препарат крайне редко может быть очень дешевым.

При этом более дешевый препарат может оказаться «дороже» в пересчете на курс лечения и единицу действующего вещества. Фармакоэкономический анализ рынка показывает: несмотря на то, что единица аналогового препарата стоит дешевле, для достижения сопоставимого с оригиналом эффекта потребуется более высокая дозировка. Тогда совокупная стоимость курса лечения при применении копий получается выше, чем применение инновационного препарата.

Что выбрать

Итак, подбор лекарства требует учета множества факторов, понимание которых приходит в результате многолетнего обучения и реальной практики. Именно поэтому для выбора лекарства важно обязательно обратиться к врачу и обсудить с ним разные варианты, которые подойдут вам по эффективности и цене.

Врач поможет вам принять информированное решение, подбирая лекарства, которые наилучшим образом соответствуют вашим потребностям, целям лечения, а также индивидуальным особенностям. Врач также подберет необходимую дозировку препарата, схему приема, а также длительность курса.

Если хватит времени, на приеме у врача вы можете уточнить:

• Какая форма лекарства (таблетки, капсулы, сироп, инъекции) будет наиболее подходящей для моего случая и почему?
• Какие именно действующие вещества содержатся в лекарствах? Подойдут ли мне комбинированные препараты?
• Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении каждого из этих лекарств? Есть ли какие-либо противопоказания, учитывая мои индивидуальные особенности и историю болезни?
• Какой препарат подействует быстрее и сохранит эффект на более долгий срок?

Вы также можете провести свой анализ: большую часть информации о конкретном препарате можно найти на сайте бренда — это исследования, свойства препарата и его особенности, детали производства, инструкция.

Учитывая все эти аспекты и руководствуясь рекомендациями врача, вы сможете принять осознанное решение при выборе лекарственного средства для эффективного и безопасного лечения.

Фото: Anastasia Dulgier / Shutterstock / Fotodom