«Нанолек» начал испытания российской вакцины против ВПЧ с участием детей
В России стартовали клинические испытания новой четырехвалентной вакцины против ВПЧ 6,11,16 и 18 типов под названием «Цергардекс», производства ООО «Нанолек». Об этом в своем тг-канале сообщила биолог и директор АНО «Коллективный иммунитет» Антонина Обласова.
Препарат проходит третью фазу исследования эффективности и безопасности вакцины от ВПЧ с участием здоровых детей. Известно, что предыдущие фазы (I, II и III фазы среди взрослых) уже завершены, в новом этапе могут принимать участие дети от 9 до 17 лет включительно. Всего в исследовании примут участие 500 человек (мальчиков и девочек):
В ходе испытаний одна половина испытуемых получит «Цегардекс», а вторая половина — американскую вакцину против ВПЧ. Так, дети 14-17 лет будут привиты трехкратно, а участники группы от 9 до 13 лет — двукратно. После этого у представителей обеих групп будут наблюдать изменение уровня антител в крови. Ожидается, что эффективность/иммуногенность американского препарата и российской разработки не должны отличаться. Если новая вакцина покажет аналогичный результат, то ее признают эффективной для дальнейшего широкого применения не только у взрослых, но и у подростков.
Africa Studio/ Shutterstock / Fotodom
