В России зарегистрирована новая отечественная комбинированная вакцина для профилактики сразу нескольких инфекционных заболеваний — коклюша, дифтерии и столбняка. Регистрационное удостоверение на препарат получила компания холдинга Нацимбио. Речь идет о первой отечественной вакцине для взрослых под названием аАКДС-М, предназначенной для профилактики указанных инфекций. Об этом сообщает РИА Новости.
Одна доза вакцины обеспечивает защиту от коклюша, дифтерии и столбняка сроком до 10 лет. Основу препарата составляет комплекс антигенов возбудителей этих заболеваний, что позволяет формировать иммунный ответ сразу против нескольких инфекций одновременно.
По информации производителя, действующие производственные мощности позволяют выпускать до 5 млн доз вакцины аАКДС-М ежегодно. В течение года предприятие рассчитывает полностью обеспечить текущие потребности внутреннего рынка.
В компании также уточнили, что клинические исследования новой вакцины проводились на базе 10 научных центров в различных регионах России. В испытаниях приняли участие 436 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Результаты наблюдений показали, что уже через месяц после введения препарата у большинства участников сформировался защитный уровень антител к дифтерии, столбняку и коклюшу. При этом специалисты зафиксировали хорошую и очень хорошую переносимость вакцины, серьезных нежелательных реакций выявлено не было.
В ближайшей перспективе разработчики планируют расширить программу исследований и провести дополнительные клинические испытания с участием детей, чтобы оценить эффективность и безопасность препарата для детей и пожилых людей.
Советник по науке холдинга «Нацимбио» Игорь Никитин подчеркнул, что ранее вакцины с аналогичным составом были представлены на российском рынке преимущественно зарубежными производителями. Это, по его словам, напрямую влияло на доступность препаратов для пациентов. Появление отечественного производства полного цикла может существенно изменить ситуацию на рынке и повысить стабильность поставок.
Aleksandar Malivuk / Shutterstock / Fotodom
